东部战区总医院植入式脑机接口研究招募患者

最近，中国人民解放军东部战区总医院启动了一项备受关注的临床研究——“无线全植入式脑机接口应用于运动与语言解码的临床安全性与有效性研究”。这项研究的目标人群很清晰：脊髓损伤、脑干卒中、肌萎缩侧索硬化症或其他运动神经元疾病导致的完全或不完全性四肢瘫痪患者，截肢术后出现运动障碍的人，以及因脑卒中、肌萎缩侧索硬化症等继发语言障碍的患者。简单说，就是那些因神经或肌肉问题失去运动或说话能力的人，有机会通过植入式脑机接口设备，重新控制外部设备、替代部分运动功能，甚至实现语言输出。

这项研究使用的植入式脑电采集器，已经通过了具有医疗器械检测资质的机构检验，并且获得了东部战区总医院伦理委员会的批准。从伦理角度来说，完全符合《赫尔辛基宣言》的原则，医疗道德上没有问题。

现在，研究团队正在招募符合条件的患者。一旦入组，植入式脑电采集器、所有检查费、治疗费、住院费全部免费。这项研究的入组标准和排除标准都比较明确，下面逐一列出。

入组标准

1. 年龄在18至70岁之间；

2. 运动障碍组：因脊髓损伤（ASIA残损分级A、B）、脑干卒中、肌萎缩侧索硬化症和其他运动神经元疾病导致完全或不完全性四肢瘫痪（C6节段肌力≤3级，C7-T1节段肌力≤1级），或截肢术后导致的严重运动障碍；

3. 语言障碍组：因脑卒中、肌萎缩侧索硬化症和其他运动神经元疾病继发语言障碍的患者（脑卒中NIHSS评分子项语言或构音障碍评分≥2分；肌萎缩侧索硬化症患者ALSFRS-R子项“言语”评分 ≤2分，或言语可懂度＜50%）；

4. 经神经系统评估，脑运动相关皮层功能正常，无明显器质性疾病或功能障碍；

5. 上述疾病已明确诊断，且经治疗后病情稳定至少6个月；

6. 完成九年制义务教育；

7. 患者认知功能正常，依从性好，自愿参加临床试验。

排除标准

1. 视力受损，即使使用普通矫正镜片，也难以长时间观看电脑显示器；

2. 合并进行性神经系统疾病；

3. 结合外科医生和麻醉师确定的手术禁忌证；

4. 受试者认知功能受损；

5. 无法理解或阅读中文；

6. 受试者合并妊娠或有妊娠需求；

7. 研究者和医务人员认为不合适的其他情况。

需要提醒的是，脑机接口技术在临床转化上还处于早期阶段，但东部战区总医院这次的研究方向——运动与语言解码——正是该领域最受关注、也最有潜力的应用场景之一。对于符合条件的患者来说，这可能是一次不容错过的机会。感兴趣的话，可以关注官方渠道获取更多细节。