联影医疗与思努赛生物达成战略合作 携手推进帕金森病分子影像临床转化

联影医疗与思努赛生物达成战略合作 携手推进帕金森病分子影像临床转化

4月29日，一则重磅消息传来：联影医疗与思努赛生物正式签署战略合作协议。双方的合作焦点，直指帕金森病等α-突触核蛋白病这一临床难题。简单来说，这是一次“矛”与“盾”的深度协同——思努赛生物将发挥其在α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂开发上的创新能力，而联影医疗则贡献其在高端PET/CT影像设备及系统解决方案上的技术优势。他们的共同目标很明确：推动新型分子影像技术与产品的协同优化，拓展临床应用场景，并加速整个神经退行性疾病分子影像技术从实验室走向病床边的进程。这实质上是在探索构建一个从“分子示踪剂”到“影像设备”再到“临床应用”的完整闭环解决方案。

对于这次合作的意义，联影医疗首席技术官李弘棣博士的解读更为具体。他重点介绍了其全球首台数字化脑专用PET/CT——uNeuroEXPLORER的独特价值：该设备实现了全脑均匀的10倍灵敏度提升，具备超高分辨率，还能实时消除运动伪影。这意味着什么？结合动态成像与绝对定量分析能力，它有望大幅缩短药物疗效的评估周期。李弘棣博士进一步点明了合作的关键路径：“双方将推动建立全球统一标准的多中心临床试验。” 统一设备、协议与数据分析工具，这一举措旨在从根本上排除因设备不一致性带来的干扰。其结果是在保证统计学效力的前提下，减少所需的入组样本量，从而达成一个双重目标：既加快临床试验进程，又降低整体开发成本。最终，这一切都是为了推动α-syn PET成像技术真正从科研殿堂走向广阔的临床应用场景。

思努赛生物首席执行官范梦奇则从示踪剂的角度补充了合作的逻辑。他介绍，其自主研发的α-syn PET示踪剂(18)F-FD4，在前期临床前和研究者发起的研究中，已展现出良好的靶点特异性和成像能力。但他也指出了一个行业共识：高质量的分子影像，从来不只是示踪剂“一个人的战斗”，它同样极度依赖先进成像设备所提供的高灵敏度与高分辨率支持。“我们相信，通过此次合作，借助联影医疗先进的PET/CT成像平台，能够进一步释放(18)F-FD4在帕金森病等α-突触核蛋白病临床诊断与疾病评估中的应用价值。” 范梦奇表示，这将是加速α-syn分子影像从科研探索走向临床实践的关键一步。

话说回来，为何业界对α-syn分子影像技术抱有如此高的期待？这得从临床面临的现实挑战说起。帕金森病等α-突触核蛋白病，长期困扰于早期诊断困难、疾病分型不清、疗效评估手段有限等瓶颈。而分子影像技术，特别是针对病理蛋白α-syn的PET显像，普遍被认为是突破这些瓶颈的关键方向。其核心价值在于，有望在活体上可视化α-syn等病理蛋白在脑内的分布与负荷，从而为疾病的早期识别、精准分型以及药物疗效评估，提供直接、客观的生物学证据。

当然，理想很丰满，现实却存在极高的技术门槛。由于α-syn在脑内的表达丰度较低，这对成像设备的灵敏度与精度，以及对示踪剂本身的分子设计，都提出了近乎苛刻的要求。

这正是两家公司强强联合的基础。作为高端医疗影像设备行业的领军者，联影医疗在分子影像设备领域拥有领先的自主研发能力与成熟的产品化经验，其产品早已广泛应用于全球的科研和临床场景。近年来其推出的uNeuroEXPLORER（NX）更是被誉为“游戏规则改变者”。这款全球首台数字化脑专用PET/CT，在探测器数字化、系统灵敏度及空间分辨率等关键性能上实现了重要突破。这些突破直接转化为临床优势：能够更高效地捕获低丰度示踪剂信号，在降低患者注射剂量的同时，获得更高质量的PET图像，并显著提升对脑区精细结构的可视化能力与定量分析的稳定性。

而思努赛生物则专注于攻坚另一半难题。该公司长期深耕神经退行性疾病病理蛋白的结构解析与分子示踪剂开发，其创始团队自主研发的α-syn PET示踪剂——(18)F-FD4（研发代号：SST001）已正式获批中国和美国的临床试验申请，计划用于多系统萎缩与帕金森病等α-突触核蛋白病的诊断与鉴别，相关临床研究正在有序推进。

已有的数据令人鼓舞。临床前研究显示，(18)F-FD4能够顺利透过血脑屏障，在脑内提供清晰稳定成像窗口的同时实现快速清除，显示出良好的成像特性与安全性。更值得一提的是，在复旦大学附属华山医院完成的数十例患者研究中，(18)F-FD4在帕金森病、多系统萎缩小脑型（MSA-C）和多系统萎缩帕金森型（MSA-P）患者的病理脑区，均获得了高信噪比的信号。这意味着它不仅能有效区分这些疾病，还在随访研究中展现出反映疾病进程的潜力。

最后，值得补充的是uNeuroEXPLORER设备的“硬核”背景与市场认可。该设备由联影医疗与耶鲁大学、加州大学戴维斯分校联合研发。在2024年美国核医学与分子影像学会年会上，基于该设备扫描生成的靶向示踪剂摄取大脑图像，从1500多篇摘要中脱颖而出，一举夺得“年度最佳影像”大奖。学会科学项目委员会主席Heather Jacene曾评价道：“NX有可能成为阿尔茨海默病、帕金森综合征、癫痫等脑疾病研究的游戏规则改变者。” 市场数据同样印证了其领先地位：联影医疗分子影像设备已连续10年在中国新增市场占有率排名第一，并累计实现全球600多台装机，覆盖美国、日本、德国、法国等近30个国家和地区。这一切，都为此次战略合作的落地与成功，奠定了坚实的技术与市场基础。