坚持高端医疗装备自主可控,艾普强360度旋转质子治疗系统获批注册
上海艾普强公司自主研发的360度旋转质子治疗系统获国家药监局批准。该系统在国产设备基础上实现重大迭代,具备全角度旋转治疗与精准影像定位能力,已成功治疗超1300例患者,覆盖50多种肿瘤类型,显著提升疗效并降低副作用。作为国内唯一提供全系列质子治疗方案的供应商,该成果由多方。
上海艾普强粒子设备有限公司自主研发的360度旋转质子治疗系统,正式获得了国家药品监督管理局的医疗器械注册批准。这不仅是上海高端医疗装备国产化进程中的一个里程碑,也标志着我国在尖端放疗技术领域取得了又一实质性突破。

一、响应“十五五”号召,突破“卡脖子”关键技术
将生物医药列为先导产业,是上海“十五五”规划的重点部署。作为市属国资控股的核心企业,艾普强在这一战略指引下,经过十余年深耕,终于将国产质子治疗技术推向了新的高度。
此次获批的360度旋转质子治疗系统,并非从零开始,而是在首台国产质子治疗系统基础上的重大迭代。简单来说,它在原有固定束和180度旋转束的基础上,增加了360度全角度旋转治疗能力,并集成了等中心CBCT影像系统。这意味着,医生可以从任意角度对肿瘤进行照射,同时实现精准的三维重建和靶点定位,治疗的灵活性和精准度得到了质的飞跃。
二、临床验证卓越,惠及广大肿瘤患者
任何医疗设备的价值,最终都要通过临床效果来检验。自去年底在瑞金质子中心投入临床使用以来,这套系统已经完成了超过1300例的质子放疗,覆盖的肿瘤类型超过50种。
从常见的乳腺癌、肺癌、前列腺癌,到治疗难度极高的儿童肿瘤、颅底肿瘤、脊索瘤等,临床数据都显示出优异的肿瘤局部控制率,同时患者副作用显著降低。这背后,正是质子束“精准爆破”肿瘤、最大限度保护正常组织的物理优势在发挥作用。
随着360度旋转系统获批,艾普强成为了国内目前唯一能提供固定、180度旋转、360度旋转全系列质子治疗解决方案的供应商。治疗选择的丰富,直接意味着能惠及更广泛的患者群体。预计新系统全面应用后,瑞金质子中心年治疗量可接近千例,这无疑将为上海构建高端、多元的医疗健康服务体系注入强劲动力。
三、赋能“上海制造”,引领产业生态协同发展
这个成果的诞生,本身就是一个协同创新的范本。它由艾普强牵头,联合了中科院上海应用物理研究所、上海高等研究院以及瑞金医院共同攻关,完美诠释了“政产学研医”如何拧成一股绳。
其意义远不止于一台设备。它首先巩固了上海在国内粒子治疗装备领域的领先地位。更重要的是,它像一个引擎,将带动从核心部件到软件系统的整个上下游产业链共同发展,加速关键技术的国产化替代。一个安全可控、自主高效的粒子治疗产业生态,正在由此加速形成,这为上海打造世界级生物医药产业集群提供了不可或缺的核心动能。
四、展望未来,服务健康中国战略
获批是一个阶段的胜利,更是一个新的起点。对于艾普强而言,未来的路径已经清晰:继续以创新主体身份,扎根上海,面向全国乃至全球。
下一步的重点,是围绕“十五五”目标,联合各方力量组建创新联合体,持续推动技术迭代。让质子治疗系统向模块化、小型化演进,是降低建设与运营成本、实现技术普惠的关键。唯有如此,才能让这项尖端技术从顶尖医院走向更广阔的市场,真正提升可及性。
与此同时,积极拓展海外市场,让“中国智造”的高端医疗装备服务全球患者,既是企业的商业蓝图,也是为“健康中国2030”贡献上海力量与智慧的具体实践。这条路,任重而道远,但方向已然明确。
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