百奥泰(688177.SH)注射用BAT8013获得临床试验批准通知书
百奥泰自主研发的抗体偶联药物BAT8013获准进入临床试验，用于治疗晚期或转移性实体瘤。该药物靶向CD25抗原，通过内吞作用进入细胞后释放细胞毒载荷，直接杀伤肿瘤细胞。同时，它能清除肿瘤微环境中的调节性T细胞，改善免疫抑制状态，兼具直接杀伤与免疫调节潜力。
百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177.SH）发布最新公告，其自主研发的一款新药有了关键进展。公司近日已正式获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，这意味着其创新药物——注射用BAT8013，获准进入针对晚期或转移性实体瘤患者的临床试验阶段。
这款名为BAT8013的药物，属于当前肿瘤治疗领域的热门赛道——抗体药物偶联物（ADC）。它的设计靶点是细胞表面的CD25抗原。药物进入体内后，会像“精确制导导弹”一样，特异性识别并结合表达CD25的细胞。随后，通过受体介导的内吞作用进入细胞内部。
在细胞内的溶酶体环境中，BAT8013的连接子会被特定的组织蛋白酶“剪断”，从而释放出其搭载的强力“弹头”——细胞毒载荷Exatecan。Exatecan是一种拓扑异构酶I抑制剂，它的作用是干扰DNA的复制与修复，导致DNA损伤不断累积，最终引发肿瘤细胞凋亡。
更值得关注的是BAT8013所展现的“双管齐下”作用机制。一方面，它能直接杀伤那些高表达CD25的肿瘤细胞本身；另一方面，它还能选择性清除肿瘤微环境中同样表达CD25的调节性T细胞（Tregs）。这类细胞通常会抑制免疫系统的功能，为肿瘤生长创造“免疫抑制”环境。清除它们，相当于为机体自身的免疫系统“松绑”，有望改善肿瘤微环境，增强免疫治疗效果。这种兼具直接杀伤与免疫调节潜力的设计，让BAT8013在实体瘤治疗中备受期待。
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