圣湘生物:呼吸道感染冻干型核酸检测试剂取得医疗器械注册证
作者:FreshDream
时间:2026-08-01
来源:互联网
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圣湘生物呼吸道感染冻干型核酸检测试剂盒获国家药监局注册证,可同时检测新型冠状病毒、甲型及乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。产品采用AI蛋白进化酶技术,适配分子POCT设备,最快12分钟完成检测,补全了呼吸道感染领域产品布局。
7月29日,圣湘生物(688289.SH)放出一条消息:公司的一款呼吸道感染检测产品,正式拿到了国家药监局的《医疗器械注册证》。这款试剂盒全名叫“新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,听名字就知道,它一出手就能同时盯住四种常见病原。
有意思的是,这是圣湘首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂。背后用的是AI蛋白进化酶技术,而且还适配分子POCT设备——最快12分钟就能完成检测。这步棋走下来,圣湘在呼吸道感染领域的产品布局算是补上了一块关键拼图。
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