达安基因:取得肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒注册证
作者:QuietDream
时间:2026-08-21
来源:互联网
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达安基因取得肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒注册证,用于定性检测人痰液及口咽拭子样本。该产品丰富了公司产品组合,但尚处市场开发阶段,需求潜力存在不确定性。
6月30日,达安基因发布了一条重磅消息——公司刚刚拿到国家药监局颁发的肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)医疗器械注册证。注册证编号为国械注准20263401391,有效期一直持续到2031年6月29日。从细节来看,这个产品主要用于定性检测人痰液及口咽拭子样本中的相关核酸,算是呼吸道病原体检测领域的一个新选项。
对于达安基因来说,拿到这张注册证的意义不言而喻。一方面,它让公司的产品组合变得更加丰富,应用场景也进一步拓宽;另一方面,从市场端来看,这个产品目前还处于市场开发阶段,需求端到底有多大潜力,还存在一定的不确定性。毕竟,产品从获批到真正放量,中间还有很长的路要走。
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