复星医药CAR-T细胞产品FKC289注射液临床试验获批

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）

4月14日，复星医药发布一则公告，其控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及相关控股子公司，收到了国家药品监督管理局的一纸批文——同意FKC289注射液开展临床试验。

公告内容揭示了这款产品的技术内核：FKC289是一款经过基因修饰的CAR-T细胞产品，其靶点设计颇为精准，同时瞄准了BCMA和CD19。它的目标适应症，指向了临床上颇为棘手的复发/难治原发性轻链型淀粉样变，以及复发/难治膜性肾病。值得关注的是，截至2026年4月14日，放眼全球市场，基于同一分子机制的治疗产品，尚未有任何一款获批上市。这无疑为后续的研发与市场前景，留下了广阔的想象空间。