一株海藻，如何变身创新药？（产经视野·推动海洋经济高质量发展）

一株智利海藻的中国“变身记”：从餐桌食材到抗癌新药

最近，中国海洋大学的于广利教授专程飞往智利，只为了一种生长在漫长海岸线上的特殊褐藻——海茸。

在当地餐桌上，海茸不过是寻常食材。但跨越重洋抵达山东青岛的实验室后，它的命运被彻底改写。中国科研团队从中提取关键成分，成功研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“注射用BG136”。这是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。

那么，一株普通海藻，究竟是如何完成从食材到创新药的惊人蜕变？这背后，是一场持续数十年的“向海问药”长征。

向海求索：在冷清“荒地”上种下希望

时间倒回2000年，于广利学成归国，加入青岛海洋大学。那时，国内海洋药物研发领域堪称一片“荒地”。国际上相关研究虽已起步，但上市的原创药物凤毛麟角。国内则是经费短缺、平台匮乏、人才稀寥，现实困境横亘在所有探索者面前。

“当时有人说这是异想天开。”回忆当初，于广利坦言。从浩瀚海洋中寻找治病的分子，无异于大海捞针，加之新药研发周期长、投入大、失败率高，质疑声从未间断。

但挑战的另一面，是无限的潜力。海洋占据地球表面的71%，高盐、高压的极端环境，孕育了结构独特、活性新颖的天然产物。这片蓝色沃土，恰恰是摆脱跟踪模仿、实现源头创新的绝佳赛道。

中国蓝色药物的故事，要从一位先行者讲起。中国工程院院士管华诗，将毕生心血倾注于此。1980年，他在中国海洋大学组建了国内高校第一个海洋药物研究室。条件艰苦到超乎想象——实验室由一间厕所改造而成，冬天还得生炉取暖才能保证实验进行。

就是在这种环境下，1985年，管华诗团队研制的藻酸双酯钠（PSS）通过鉴定，成为中国第一个现代海洋原创药物。PSS的成功，如同一道光，照亮了海藻多糖巨大的药用价值。

此后几十年，团队开始了漫长而系统的“大海捞针”。他们从全球海域收集了上百种海藻，逐一进行提取、分离、结构与功能分析，最终构建起全球首个海洋糖库。这项扎实的基础工作，在2009年获得了国家技术发明奖一等奖。而BG136研发的种子，正是在这厚积薄发的过程中悄然埋下。

为何是它？一场被“卡脖子”逼出来的转向

海洋藻类成千上万，为何偏偏选中了智利的海茸？这背后，竟有一段被“卡脖子”的切肤之痛。

原来，团队最初瞄准的是陆生灰树花来源的β-葡聚糖进行抗肿瘤药物研发，却因原料供应被突然切断，项目戛然而止。关键核心技术受制于人的困境，让团队决心另辟蹊径：能否从海洋中找到自主可控的替代资源？

转机出现在2010年。在对一批海藻样本进行例行分析时，来自智利的海茸引起了团队的特别注意。检测数据显示，其β-葡聚糖含量极高，甚至远超已知的优质陆生菌类，展现出开发成抗癌药物的巨大潜力。

然而，从海洋糖库中筛选出的化合物，要真正走向临床、治疗重大疾病，中间隔着千山万水。2013年，已74岁高龄的管华诗院士做出了一个关键决策：创办一个专门从事科技成果转化和产业孵化的机构。于是，青岛海洋生物医药研究院应运而生。面对是否该“走出象牙塔”的疑问，他的回答掷地有声：“海洋强国，我们要出出力。”自此，从海藻中提取β-葡聚糖并研制成药的攻坚战，正式打响。

跨越“死亡之谷”：从实验室到临床的荆棘之路

2014年，BG136作为研究院孵化的首个新药项目，开启了漫长征程。第一道难关，就是业界闻之色变的“死亡之谷”——中试放大。实验室的工艺参数到了生产线上完全不是一回事，团队耗时3年反复攻关，才终于打通生产工艺。

接着是适应症选择的迷茫期。BG136通过激活免疫系统抗肿瘤，理论上是广谱药，但申报临床必须确定一个主攻方向。项目为此停滞了近半年，直到在肿瘤免疫专家指导下聚焦结直肠癌，并在动物实验中取得超预期的效果，前路才豁然开朗。

纯度关接踵而至。中试阶段95%的纯度，远达不到新药申报要求。团队在外寻求合作四处碰壁——毕竟，结构复杂的海洋多糖药物没有先例，无人敢接这个“烫手山芋”。于是，李全才、吕友晶、胡婷等核心成员组成攻关小组，直接住进工厂，日夜奋战，最终将原料药纯度硬是提升到98%以上。

2019年，项目联合青岛国信制药有限公司，开始了原料药规模化生产。采用三班倒、24小时不间断的方式，历时两个月，终于生产出5批次合格原料药，为后续研究打下了坚实的物质基础。

然而，2020年9月第一次提交临床试验申请时，团队迎来了最严峻的考验。评审专家提出的每一个问题，从杂质结构到给药方式，都异常犀利。团队不得不返回实验室，用大量实验数据逐一回应，申报材料堆积起来近2米高。

起初，团队对这份“严苛”不甚理解。直到一位评审专家点明：“这不仅是中国的1类创新药，更是全球的原创新药，它必须经得起检验，必须成为标杆。”这句话，让所有团队成员瞬间感到了肩上沉甸甸的分量，也更加坚定了走到底的决心。

机制破壁：打通从“书架”到“货架”的最后一公里

2024年12月，BG136正式进入临床试验。首例受试者在青岛一家医院给药时，发生了戏剧性一幕：基于扎实的动物实验数据，于广利建议起始剂量可从24毫克开始；而临床医生出于绝对审慎，坚持从2毫克起步。次日清晨于广利才得知，有位医生在患者床前守了整整一夜，直到确认一切平稳，悬着的心才放下。

在科研与临床团队的紧密协作下，剂量从2毫克逐步爬升至400毫克，所有受试者均安全通过。2024年3月，BG136顺利完成Ⅰ期临床试验。2025年进入Ⅱ期后，团队又根据外地患者往返不便的实际情况，重返实验室验证，最终将给药方案优化为“一周一次”，在保证疗效的同时，极大提升了患者的依从性与生活质量。

回望来路，从2004年获得国家自然科学基金支持算起，这条路已走了二十多年。BG136能一步步跨越险阻，关键在于一套独特的成果转化机制。研究院独创的“一体二元”模式，既聚焦目标导向的关键技术突破，又开展市场导向的商业化运营，有效打破了高校与企业的“篱笆墙”，形成了“政产学研金服用”深度融合的协同创新体系。截至目前，该研究院已促成成果转化超千项，累计合同额超10亿元。

捷报接连传来。2026年，基于同一技术积累的褐藻寡糖获批国家新食品原料，实现了在食品领域应用的“零的突破”。与此同时，抗慢阻肺新药LY104、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋创新药物正梯次推进，“蓝色药库”开发计划蔚然成势。

当然，也必须清醒地看到，我国海洋生物医药产业整体规模仍偏小，对海洋经济的贡献度有待提升。要强化国家顶层设计，构建协同格局，支持建设国家级平台，充分发挥新型举国体制优势，推动科技创新与产业创新深度融合，形成全链条发展合力。

从管华诗院士改造厕所建立实验室，到今天一批新药蓄势待发，青岛向海问药的探索已近半个世纪。这深刻印证了一个道理：唯有夯实基础、长期投入、持之以恒地深耕，才能攻克关键核心技术，真正释放海洋生物医药的巨大潜能，为守护国民健康贡献蓝色力量。

向海问药，路虽远，行则必至。

《 人民日报 》( 2026年04月08日 18 版)