迈威生物注射用6MW5311临床试验申请获美国FDA许可
迈威生物注射用6MW5311获美国FDA临床试验许可,适应症包括急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤,国内临床试验申请同步获国家药监局受理,标志着该药物在中美双报中取得重要进展。
说一个行业动态。6月12日,迈威生物发了则公告,核心内容是其研发的注射用6MW5311,在血液瘤领域——具体涵盖急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤这三个适应症——的临床试验申请,已经正式拿到了美国FDA的绿灯,也就是《临床研究继续进行通知书》。
不仅如此,这款药物在国内的临床试验申请也同步获得了国家药品监督管理局的受理。从双线推进的节奏来看,迈威生物显然是想在血液肿瘤这个赛道上加速了。

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