迈威生物注射用6MW5311临床试验申请获得FDA许可
迈威生物注射用6MW5311获美国FDA临床试验许可，适应症覆盖急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤。该药基于TCellEngager技术平台，为靶向LILRB4和CD3的双特异性抗体，国内临床试验申请已获受理。
先说个最新的进展：迈威生物在6月12日晚间发布公告，公司收到美国FDA的《临床研究继续进行通知书》，意味着他们那款注射用6MW5311在血液瘤领域的临床试验申请，正式拿到了美国的通行证。适应症覆盖急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM）。值得一提的是，这款药在国内的临床试验申请也已经获得国家药监局受理了。
那么，6MW5311到底是什么来头？公告里说得挺清楚——它是基于迈威生物的T Cell Engager（TCE）技术平台开发的一款双特异性抗体，靶向LILRB4和CD3。说白了，就是通过T细胞桥接的方式，精准识别并攻击表达LILRB4的肿瘤细胞。这类设计在血液瘤治疗领域并非新鲜事，但能够同时拿到中美两地的临床许可，至少说明它的前期数据和技术路径是有说服力的。市场对这个消息的反应，值得后续观察。
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