迈威生物注射用6MW5311临床试验申请获得FDA许可
作者:SunnyJourney
时间:2026-06-12
来源:正软商城
浏览:4
迈威生物注射用6MW5311获美国FDA临床试验许可,适应症覆盖急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤。该药基于TCellEngager技术平台,为靶向LILRB4和CD3的双特异性抗体,国内临床试验申请已获受理。
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先说个最新的进展:迈威生物在6月12日晚间发布公告,公司收到美国FDA的《临床研究继续进行通知书》,意味着他们那款注射用6MW5311在血液瘤领域的临床试验申请,正式拿到了美国的通行证。适应症覆盖急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)以及多发性骨髓瘤(MM)。值得一提的是,这款药在国内的临床试验申请也已经获得国家药监局受理了。

那么,6MW5311到底是什么来头?公告里说得挺清楚——它是基于迈威生物的T Cell Engager(TCE)技术平台开发的一款双特异性抗体,靶向LILRB4和CD3。说白了,就是通过T细胞桥接的方式,精准识别并攻击表达LILRB4的肿瘤细胞。这类设计在血液瘤治疗领域并非新鲜事,但能够同时拿到中美两地的临床许可,至少说明它的前期数据和技术路径是有说服力的。市场对这个消息的反应,值得后续观察。
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