直击大脑“觉醒开关”！阿尔凯默斯(ALKS.US)嗜睡症新药中期数据报捷 食欲素赛道点燃制药竞赛
阿尔凯默斯实验性药物alixorexton在2型嗜睡症中期试验中显著改善觉醒维持并减少日间嗜睡，为首批证实对这类患者有效的大规模研究。食欲素受体激动剂赛道升温，礼来、武田等药企积极布局，武田的oveporexton已获FDA优先审评，预计下半年获批。
智通财经APP获悉，阿尔凯默斯(ALKS.US)周三在巴尔的摩举行的睡眠医学年会上公布了一项关键进展：其实验性药物alixorexton在2型嗜睡症患者中显著改善了觉醒维持能力，并减少了日间过度嗜睡。这意味着，备受瞩目的食欲素受体激动剂类新药，其潜在受益人群可能比原先预期的更为广泛。
这项研究是首批证实此类药物对2型嗜睡症有效的较大规模临床试验之一。要知道，现有治疗方案要么依赖兴奋剂，要么靠促睡眠药物，不仅疗效有限，而且往往无法全面覆盖所有症状。这自然推动各大药企竞相开发更具前景的治疗方案，试图覆盖更广泛的睡眠-觉醒障碍。
阿尔凯默斯首席执行官理查德·波普斯在采访中直言：“这是我们首次拥有并非‘粗放型工具’的手段来治疗嗜睡症。我们正在直接作用于大脑中驱动觉醒状态的神经回路。”这话说出了关键——过去的治疗手段，有点像用大锤砸核桃，而现在则是精准的手术刀。
说一说背后的科学原理。食欲素系统于上世纪90年代末被发现，是大脑调控觉醒状态的核心机制之一。经典1型嗜睡症患者会丧失产生食欲素的神经元。但多年以来，如何开发出能够进入大脑并安全模拟这种神经肽作用的药物，一直是技术难题。
赛道升温：礼来、武田的博弈
如今，食欲素生物学的巨大潜力正点燃一场高风险的制药竞赛。参赛者包括礼来公司(LLY.US)和武田药品工业公司。今年早些时候，礼来斥资高达78亿美元收购Centessa Pharmaceuticals，押注这一科学机制最终可拓展至一系列神经系统疾病。
武田目前在该领域处于领先地位。其针对另一类嗜睡症的先导药物oveporexton，已在1型嗜睡症的后期临床试验中交出亮眼成绩单。本周会议上公布的新数据显示，该药物的获益已超越觉醒维持本身，延伸至认知功能、日常生活能力和夜间睡眠质量的改善。今年2月，oveporexton已被FDA受理优先审评，预计今年下半年做出审批决定。
中期数据详解
回到阿尔凯默斯的中期研究。该研究共入组93名2型嗜睡症患者——需要说明的是，这类患者并不存在1型嗜睡症典型的深度食欲素缺乏。公司表示，经过八周治疗，与安慰剂组相比，接受alixorexton治疗的患者在标准化觉醒维持测试中清醒时间显著延长，自我报告的日间嗜睡程度明显减轻。最常见的副作用是失眠和尿频。
值得关注的是，阿尔凯默斯正押注这类模拟食欲素的药物可用于更广泛的适应症。公司同时正在开展alixorexton治疗特发性嗜睡症的临床试验，这是一种同样以过度嗜睡为特征的疾病。此外，公司还在研究基于食欲素机制的其他候选药物，用于注意力缺陷多动障碍(ADHD)以及多发性硬化和帕金森病相关的疲劳症状。
CEO退休与未来展望
现年64岁的波普斯自上世纪90年代初起担任阿尔凯默斯首席执行官，将于今年7月底退休，此后将继续担任公司董事会主席。波普斯此前曾被外界视为FDA局长的潜在人选之一——该职位自前任局长马蒂·马卡里5月离任后一直空缺。当被问及是否会考虑出任政府职务时，波普斯表示，自己“始终倾向于公共服务”，并称“25年来深度参与了FDA相关事务”，但当前重心仍在阿尔凯默斯。
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