瑞博生物:核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准
瑞博生物核心产品vortosiran(RBD4059)的2b期临床试验获欧洲药品管理局批准,该试验针对房颤患者的中风预防。vortosiran是全球靶向凝血因子XI的siRNA疗法中进展最快的,此次获批的多区域临床试验标志着项目进入全球同步开发。
先简单梳理一下这则消息的核心看点。7月28日,瑞博生物在港交所发布公告,欧洲药品管理局(EMA)正式批准了其核心管线——vortosiran(代号RBD4059)的2b期临床试验申请。这个项目,名字叫ORBIT-XI-AF,针对的是房颤患者的中风预防。为什么值得关注?因为vortosiran是目前全球范围内,靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA疗法中,走得最快、最领先的一个。这次获批的还是一项多区域临床试验(MRCT),意味着项目正式进入全球同步开发的快车道。
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