维立志博-B(09887)：合作方OBLENIO完成LBL-051在难治性自身免疫疾病中的IA期临床试验首批患者给药

一则值得关注的进展：维立志博-B（09887）近期公告，其与Aditum Bio共同成立的合资公司Oblenio Bio，已在欧洲正式启动LBL-051的Ia期首次人体临床试验，并完成了首批患者给药。LBL-051是该公司目前唯一的在研资产，一款靶向BCMA、CD19和CD3的三特异性T细胞衔接器（TCE）。

从设计初衷来看，LBL-051的目标相当明确：通过安全地清除B细胞和浆细胞，实现免疫系统的深度重置，从而为自身免疫疾病患者带来持续的无药缓解期。临床前数据已经给出了积极的信号——同时靶向CD19和BCMA，能够实现这两种细胞的完全清除，而且细胞因子释放水平极低，这意味着安全性窗口可能比想象中更宽。

这项开放标签、多中心的Ia期研究，正在纳入多种难治性自身免疫疾病适应症患者。给药方式选用了皮反赌射，评估维度则覆盖安全性、耐受性、临床应答，以及血液和组织中B细胞和浆细胞的清除情况、相关生物标志物等。值得关注的是，研究设计已经获得了德国保罗埃利希研究所（PEI）的批准，采用了高度创新的首次人体试验剂量递增方案。这一方案在优先保障患者安全的前提下，能够快速、审慎地评估疗法的效果，并有望在多种自身免疫疾病中同时获得概念验证数据——这种设计思路在早期临床中并不多见。

这一里程碑进展，从侧面印证了维立志博专有LeadsBody™平台在开发差异化、具备全球竞争力资产方面的能力。此前LBL-034已经在血液瘤领域获得了临床验证，如今LBL-051则有望在自身免疫疾病——这个TCE技术正在快速拓展的应用场景中，再次完成临床验证。作为原研方，维立志博会持续为Oblenio提供技术支持，随着LBL-051在全球临床开发和商业化进程的推进，公司也有资格获得相应的里程碑付款以及销售分成。