Samsung Partners With Alcedis To Advance Clinical Research Using Wearable-Based

可穿戴设备在临床研究中的价值，业内已经讨论了很多年。但一个长期存在的痛点始终没解决：设备能采集大量连续、真实世界的数据，可这些数据怎么转化为有临床意义的证据？很多研究项目卡在了这一步。三星今天宣布与数字化临床研究机构Alcedis合作，本质上就是要打通这个关键环节——把可穿戴设备捕获的生物信号，真正变成制药公司和研究组织能用的、经得起推敲的临床证据，同时把成本和周期都降下来。

从技术路径上看，三星采取了相当务实的整合策略。一方面，Galaxy Watch上集成了业界领先的生物传感器，包括生物电阻抗分析（BIA）和皮电活动（EDA）这些经过临床验证的测量手段；另一方面，塞进了医疗器械软件（SaMD）级别的功能——比如阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和房颤（AFib）检测。再加上生物标志物开发的专项能力，以及覆盖研究全周期的技术基础设施，这套组合拳的目标很明确：让穿戴设备产生的数据不只是“好看的波形图”，而是能支撑临床终点判断的硬证据。

三星电子移动体验业务健康研发团队负责人Jongmin Choi在公告里说得很直白：“临床研究的未来越来越依赖协作——技术、科学专业知识和研究伙伴走到一起，才能对人类健康有更深的洞察。”这话点出了行业趋势，也解释了为什么三星选择了Alcedis这家以数据驱动临床试验见长的CRO。后者的核心能力在于研究执行和受试者管理，三星则提供硬件、传感器和平台基础设施，分工清晰。

具体到落地层面，三星的研究平台从Galaxy Watch的硬件和生物传感器起步——经用户同意后，设备会在真实生活场景中连续采集生理数据。关键在于，这套平台给了研究者对生物传感器的细粒度控制权，还能按研究方案获取参与者级别和设备级别的洞察，以及原始生物传感器数据。这样一来，研究设置速度大大加快，而且数据质量和合规性都有保障。

放眼整个医疗健康生态，一个明显的变化正在发生：护理和研究都在向更互联、更数据驱动的模式迁移。三星做的事情，其实就是把日常健康监测和科学发现之间的那条鸿沟慢慢填平。当研究者能更便捷地拿到真实世界的洞察，整个医药创新链条的加速就有了新的燃料。Alcedis的CEO Hanno Härtlein也表达了类似看法——他认为未来临床研究的关键在于“在传统临床环境之外捕获有意义的健康数据”，而这次合作把双方的互补优势和可扩展的基础设施结合在一起，最终目的是推动更以患者为中心的医疗创新。