科学与健康|从“借船”迈向“造船” 我国创新药出海新观察

2026年第一季度，国产创新药对外授权交易总额突破了600亿美元大关，这个数字，已经接近2025年全年的一半。势头之猛，可见一斑。中国创新药，正在经历一场深刻的蜕变：从过去依赖外部力量的“借船出海”，加速迈向自主构建全球竞争力的“造船远航”。

我国创新药出海迎来三重突破

开年以来，大单频传。1月，石药集团与阿斯利康就多款长效多肽药物及相关技术平台达成合作，潜在总金额高达185亿美元；2月，信达生物与礼来制药在肿瘤及免疫领域开展早期全球联合研发，合作总金额最高约88.5亿美元……这一系列交易，清晰地勾勒出2026年中国创新药出海快速增长的轨迹。

梳理这一轮出海潮，你会发现几个关键性的新变化。

首先是量价齐升，行业迈入了“大单时代”。近年来，我国创新药海外授权交易中，多笔总额超过百亿美元，单笔首付款更是屡创新高。仅2026年前三个月，海外授权首付款就达到了约33亿美元。工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼提供了一组更宏观的数据：2025年，我国创新药海外授权交易总额超过1300亿美元，创下历史新高。这背后，是我国在研创新药数量已占全球约三分之一的坚实底气，创新能力显著增强。

其次是合作前移，国内优质的创新能力成了“香饽饽”。年初信达生物与礼来的合作，就突破了传统的对外授权模式，在候选分子研发的早期阶段就启动了联合创新布局。数据显示，2025年我国出海的创新药中，超过一半在授权时还处于临床前及Ⅰ期阶段。这意味着什么？意味着机制清晰、靶点新颖、平台价值高的早期研发资产，正日益受到跨国药企的青睐。他们看中的，是中国药企源头创新的潜力。

最后是合作模式的升级，从“借船”主动探索“造船”。越来越多的中国药企不再满足于单一产品的授权许可，开始尝试技术平台输出、共同开发商业化（Co-Co）、甚至成立“新公司”（NewCo）等更深度的合作模式。这标志着中国创新药企在全球医药产业链中的角色，正从“供应商”向“共创伙伴”转变。

产业发展与全球需求的“双向奔赴”

今年4月，由中国科研团队研发的全球首个靶向整合素的创新核药——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液正式获批上市。这是我国核药研发领域的一次重要突破。类似这样的突破，并非孤例。

乳糜微粒血症综合征创新药普乐司兰钠、骨髓纤维化治疗药物罗伐昔替尼、非小细胞肺癌药物塞伐艾替尼……2026年至今，我国已有近20个创新药获批上市，覆盖肺癌、银屑病、肾性贫血等重大及常见疾病。北京大学医药管理国际研究中心副主任韩晟指出，创新药出海并非偶然的风口，而是中国产业实力提升与全球市场刚需同频共振的必然结果。

国内产业基础的夯实，为这场“出海”提供了强劲引擎。药品审评审批改革加快了上市速度，医保谈判稳定了市场预期，一批海外高端人才回流组建了顶尖研发团队。中国药科大学国际医药商学院副教授柳鹏程分析认为，这些因素共同构成了产业创新的坚实底座。

与此同时，政策层面也在持续优化创新生态。搭建中国药品价格登记系统，助力企业构建全球化、多元化的价格体系；对全周期药品价格分类施策，为高水平创新药留足市场空间；加快突破性治疗药物的审评审批……一系列举措，都在不断激发产业的创新活力。

而全球市场的另一端，需求同样迫切。主流跨国药企普遍面临着“专利悬崖”的压力，不少重磅产品的专利陆续到期，亟需引入优质的创新管线来填补增长空白。对于中国涌现的创新力量，全球巨头们正以实际行动表达“参与其中”的意愿。例如，德国默克公司全球业务开发和联盟管理负责人马蒂亚斯·穆伦贝克就表示，公司正在尝试与中国药企合作成立新公司来开发候选药物。这是一场名副其实的“双向奔赴”。

加速迈向创新药全球化“下一程”

面对创新药出海的热潮，公众难免会有一些担忧：这些好药会不会变成“进口药”？国内患者还能用得起吗？

对此，信达生物制药首席财务官由飞给出了明确的解释：当前主流的出海合作，通常以保留大中华区权益为核心前提。这意味着药物在国内的上市定价、供应保障，依然由中国企业主导，不受海外合作方的影响。即便在不同权益划分模式下，未来药物在国内的生产供应和定价，也会立足中国市场的实际情况，不会简单等同于“进口药”，更不意味着会加重患者的负担。

那么，出海合作对中国药企的价值究竟在哪里？君实生物执行董事、高级政府事务副总裁李鑫点出了关键：授权合作本质上是一种风险共担的模式。企业可以借此快速回笼资金、反哺后续研发，同时借助跨国药企成熟的全球商业化体系，让产品更快地在世界各地上市，并在合作中积累宝贵的全球化运营经验。

可以说，创新药的海外授权合作，是中国医药企业融入全球创新体系的第一步。而更深层次的产业协同、技术共生、产能共建，已经在同步展开。

2026年，阿斯利康在上海张江高科技园区建立了细胞疗法创新中心；诺华宣布新增超过33亿元的在华投资，重点用于北京昌平生产基地的扩容升级……跨国药企在华投资项目密集落地，越来越多的目光投向了中国这片充满活力与机遇的创新热土。

根据“十五五”规划纲要，我国正加快生物医药等战略性新兴产业的发展。这无疑为创新药的全球化征程再添强劲动能。何亚琼表示，下一步的目标是加快打造创新医药、普惠医药、数智医药、开放医药，让更多“中国制造”的好药、新药，能够尽快惠及全球患者。

从“借船”到“造船”，中国创新药的航程，正驶向更广阔的海域。