百利天恒:iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药临床试验获批准
百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren联合用药方案获国家药监局临床试验批准,将针对特定非小细胞肺癌开展联合疗法试验。同日,其另一款HER2ADC药物联合疗法在一线治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床试验中已完成首例患者入组,进入实质性研究阶段。
医药研发领域又传来新动态。根据百利天恒(股票代码:688506)5月12日发布的公告,其自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的联合用药方案,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。这意味着,这款药物将可以启动针对驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的联合疗法临床试验。

事实上,这并非百利天恒近期唯一的进展。就在同一天,公司还披露了另一款核心产品的重要里程碑:其自主研发的注射用T-Bren(HER2 ADC)联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗,对比帕妥珠单抗联合多西他赛,用于一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的III期临床试验,已于近日成功完成了首例受试者入组。这标志着该关键性临床研究已进入实质性患者招募与给药阶段,距离验证其疗效与安全性的终点又近了一步。
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