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中核集团实现医用同位素铽-161制备工艺全流程贯通

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    中核集团原子能院打通新兴医用同位素铽-161制备工艺全流程,成功制备100毫居里高纯度样品,核纯度达99.9%,放化纯度99%,杂质浓度控制在ppb级,刷新国内纪录。铽-161兼具成像诊断与靶向治疗功能,对肿瘤辐射高、损伤低,为国产化与核医疗产业可持续发展奠定基础。

    一个值得关注的消息是,中核集团在医用同位素领域又迈出了关键一步。7月25日,中国原子能科学研究院正式宣布,已打通新兴医用同位素——铽-161(161Tb)的制备工艺全流程,并成功制备出100毫居里的高纯度样品。

    经检测,这批样品的核纯度高达99.9%,放化纯度也达到了99%。更关键的是,铁、铜、锌等可能影响临床使用的杂质浓度,被控制在了ppb级别(10-11~10-7)。这意味着什么呢?简单说,中核集团已经掌握了医用铽-161的核纯度控制技术,这次分离纯化工艺的突破,一举刷新了国内该核素回收率与杂质去除率的最高纪录。可以说,为高纯度铽-161的国产化铺平了道路。

    那么,铽-161到底是什么?它凭什么被视为“下一代诊疗一体化”的明星?

    说白了,铽-161是一种兼具成像诊断与靶向治疗双重作用的医用放射性同位素。一方面,它能通过释放β射线,有效摧毁实体肿瘤;另一方面,它还能大量释放俄歇电子和内转换电子,精准锁定并破坏癌细胞的DNA,尤其擅长清除那些微小、不易察觉的转移病灶。相比传统疗法,铽-161对肿瘤局部辐射剂量更高,对正常器官组织的损伤却更低。在微小肿瘤放射治疗领域,它的临床价值和应用前景相当可观,有望成为神经内分泌肿瘤、前列腺癌等患者的福音。

    不过,要制备出如此高纯度的铽-161,难度极大。它必须将铽-161与前体材料钆-160、放射性杂质以及铁、铜等金属离子彻底分离。目前国际上虽然有提取方法,但分离纯化工艺的回收率和杂质去除率一直偏低,这正是核心难点所在。

    面对这一挑战,原子能院放射化学研究所没有走寻常路。他们瞄准前沿核素市场,引入了集成产品开发(IPD)的先进研发管理模式,自主利用钆、铽、镝等稳定同位素,初步构建了一条涵盖靶件制备、辐照及分离纯化的完整工艺链条。团队先后完成了天然与高丰度富集钆靶件的辐照实验,并顺利实施了多次分离纯化热试验。最终,他们不仅打通了铽-161制备工艺的全流程,还证实了化学回收率、杂质去除率等关键指标全部达到设计要求。

    下一步,原子能院将着手固化核素制备工艺,并积极推进规模化制备技术开发与成果转化。这为我国核医疗产业的高质量可持续发展,注入了实实在在的底气。


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