复宏汉霖(02696)：注射用HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究完成欧盟国家(西班牙)首例患者给药

近日，复宏汉霖(02696)宣布，其旗下靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC）——注射用HLX43，在针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的国际多中心2期临床研究中，已于欧盟国家西班牙完成了首例患者给药。这项研究并非孤例，它正同步在中国大陆、美国、澳大利亚及日本等多个国家和地区推进。

具体来看，这项临床试验采用开放标签、国际多中心的设计，核心目标是评估HLX43在晚期非小细胞肺癌患者群体中的有效性与安全性。整个研究计划分两步走：第一阶段侧重于剂量探索，目的是为后续研究筛选出最合适的给药剂量；第二阶段则将展开单臂、多中心的2期临床研究。那么，疗效如何衡量？研究设定的主要终点，是由盲态独立中心审查委员会（BICR）依照RECIST v1.1标准来评估的客观缓解率。这无疑是衡量该药物临床价值的一个关键指标。