复宏汉霖(02696):注射用HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究完成欧盟国家(西班牙)首例患者给药
近日,复宏汉霖(02696)宣布,其旗下靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)——注射用HLX43,在针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的国际多中心2期临床研究中,已于欧盟国家西班牙完成了首例患者给药。这项研究并非孤例,它正同步在中国大陆、美国、澳大利亚及日本等多个国家和地区推进。 具体来看,这
近日,复宏汉霖(02696)宣布,其旗下靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)——注射用HLX43,在针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的国际多中心2期临床研究中,已于欧盟国家西班牙完成了首例患者给药。这项研究并非孤例,它正同步在中国大陆、美国、澳大利亚及日本等多个国家和地区推进。

具体来看,这项临床试验采用开放标签、国际多中心的设计,核心目标是评估HLX43在晚期非小细胞肺癌患者群体中的有效性与安全性。整个研究计划分两步走:第一阶段侧重于剂量探索,目的是为后续研究筛选出最合适的给药剂量;第二阶段则将展开单臂、多中心的2期临床研究。那么,疗效如何衡量?研究设定的主要终点,是由盲态独立中心审查委员会(BICR)依照RECIST v1.1标准来评估的客观缓解率。这无疑是衡量该药物临床价值的一个关键指标。
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