中国生物制药(01177)：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌于2026 ASCO公布III期临床数据
智通财经APP讯——中国生物制药（01177）近日发布了一则重磅公告：其附属公司正大天晴在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，以最新重磅摘要（LBA）的形式，公布了贝莫苏拜单抗联合含铂化疗、序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究数据。 这是继鳞状非小细胞
智通财经APP讯——中国生物制药（01177）近日发布了一则重磅公告：其附属公司正大天晴在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，以最新重磅摘要（LBA）的形式，公布了贝莫苏拜单抗联合含铂化疗、序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究数据。
这是继鳞状非小细胞肺癌之后，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼再次在头对头III期临床研究中证明优效于替雷利珠单抗联合标准化疗方案。更关键的是，它成为全球首个在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，相较于“免疫检查点抑制剂联合化疗”取得阳性结果的III期临床研究。
这个结果的分量，得从试验设计说起。这是一项随机对照的III期临床试验，共纳入596例局部晚期（IIIB/C期）或复发/转移性非小细胞肺癌患者。患者按1:1比例随机分配到试验组或对照组：试验组接受贝莫苏拜单抗联合含铂化疗，序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼；对照组则接受替雷利珠单抗联合含铂化疗。主要终点是独立评审委员会（IRC）依据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）。
数据相当亮眼。在全人群中，试验组的中位PFS达到14.42个月，而对照组仅为8.34个月，风险比（HR）为0.67（95% CI 0.52–0.86）。亚组分析显示，几乎所有亚组都能从这一联合方案中获益。尤其值得关注的是PD-L1 TPS＜1%的人群——也就是通常被认为对免疫治疗应答较差的低表达患者。在这个亚组中，试验组中位PFS为12.45个月，对照组为6.54个月，HR为0.61（95% CI 0.43–0.86）。换句话说，即使是PD-L1低表达患者，这一方案也能带来接近翻倍的无进展生存期延长。
安全性方面，试验组与对照组中导致研究终止或死亡的治疗期间不良事件（TEAEs）发生率没有显著差异，整体安全性可控。这为后续临床应用提供了重要的支撑。
抗血管生成药物联合免疫检查点抑制剂，在多个适应症中已展现出协同增效的作用。中国生物制药自主研发的贝莫苏拜单抗（人源化抗PD-L1单抗）与安罗替尼（小分子多靶点TKI）组合，此前已获批用于治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌及腺泡软组织肉瘤。在非小细胞肺癌领域，这一联合方案已通过两项头对头III期研究证实优于PD-1联合化疗方案。目前，一线治疗鳞状非小细胞肺癌的适应症已向CDE递交上市申请。可以期待，这一创新组合将为更多肺癌患者带来新的治疗选择。
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