翰森制药(03692):HS-20093治疗小细胞肺癌III期临床研究达到主要终点
翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC药物HS-20093治疗小细胞肺癌III期临床研究达主要终点。与标准化疗托泊替康相比,HS-20093在总生存期上显示出统计学和临床意义的改善,无进展生存期也观察到获益,安全性良好。翰森制药计划近期推进新药上市申请。
先说一个核心判断:在竞争激烈的小细胞肺癌(SCLC)治疗领域,国产ADC药物正在迎来真正的临床突破。就在最近,翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC——HS-20093,其关键III期临床试验(ARTEMIS-008)交出了一份含金量极高的数据。
这项研究的入组患者,都是经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者,治疗难度可想而知。而在预设的期中分析中,HS-20093与当前的标准化疗药物托泊替康相比,在总生存期(OS)这一“金标准”上,展现出了具有统计学意义和临床意义的改善。说白了,用这个药的患者,活得确实更长了。不仅如此,包括无进展生存期(PFS)在内的次要临床终点,也观察到了一致的获益信号。

更让人安心的是,安全性方面没有意外——跟此前的研究数据一致,没有发现新的安全信号。在肿瘤治疗中,能做到疗效与安全的平衡,实属不易。
基于这一积极的临床证据,翰森制药计划近期启动与监管机构的沟通,紧锣密鼓地推进在中国的新药上市申请准备工作。至于ARTEMIS-008研究的详细数据,预计将在未来的国际肿瘤学术会议上正式公布。届时,外界可以一窥这批数据的具体面貌,也能更好地评估这款药物的临床价值与市场潜力。
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