和铂医药-B(02142)：全人源超长效靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378治疗COPD的II期 SIRIUS研究已完成首批患者给药

先说几个关键判断：TSLP靶点在呼吸系统疾病领域的潜力正在被快速验证，而和铂医药的这款全人源超长效抗体HBM9378/WIN378，终于开始在COPD这个适应症上落地了。

最新消息是，合作伙伴Windward Bio已经在HBM9378/WIN378（又名SKB378）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期SIRIUS研究中，完成了首批患者给药。这标志着该分子的临床开发正式从哮喘扩展到了COPD——呼吸系统疾病中另一个巨大的未满足需求领域。

来看看SIRIUS研究的设计思路。这是一项全球多中心的II期随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究，目标很明确：评估HBM9378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学表现。从临床开发节奏来看，Windward Bio推进得相当紧凑。

更值得关注的是，HBM9378/WIN378目前正在Windward Bio的II/III期POLARIS哮喘研究中同步评估。根据规划，2026年下半年将取得初步II期数据，首个哮喘III期研究预计在2026年第四季度启动。而SIRIUS COPD研究的启动，实际上是把这款分子的临床版图从哮喘扩展到了COPD——两个疾病共享类似的炎症通路，但COPD的治疗选择目前仍然有限，尤其是针对TSLP通路的药物。

从研发逻辑来看，Windward Bio选择同步推进哮喘和COPD的临床研究，策略相当清晰。既然HBM9378/WIN378是一款超长效的TSLP抗体，理论上其给药频率更低、患者依从性更好，这类差异化优势在慢病管理领域尤为重要。COPD患者群体庞大且长期用药需求旺盛，一款能实现超长效给药且靶点明确的药物，市场想象空间确实不小。

回到和铂医药本身。董事会认为，SIRIUS研究的启动不仅验证了HBM9378/WIN378的临床推进能力，也进一步佐证了这款分子作为治疗免疫性疾病差异化、超长效靶向TSLP抗体的潜力。从公告措辞来看，管理层对这款分子的信心正在逐步转化为实际行动——而首批患者给药，正是从规划到执行落地的关键一步。

对于关注呼吸系统疾病治疗进展的行业人士来说，HBM9378/WIN378接下来的几个关键数据节点——POLARIS哮喘研究的II期初步结果、COPD SIRIUS研究的后续数据——都值得保持跟踪。毕竟，TSLP这个靶点上目前全球仅有一款获批药物，而超长效版本如果能在临床上拿出令人信服的数据，其商业价值不言而喻。