发布于2026-05-27 阅读(0)
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国内ADC(抗体偶联药物)领域,又迎来了一位重磅选手。
近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其注射用玛贝兰妥单抗(商品名:倍乐锐)已在中国获批,将与硼替佐米和地塞米松联合,用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。这款药来头不小,它是目前国内唯一获批用于多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原(BCMA)ADC药物。更值得一提的是,它能以30分钟的门诊输注方式给药,这为患者在多种治疗场景下提供了更灵活、便捷的选择。
ADC,这个被称为“魔法子弹”的靶向癌症疗法,之所以备受瞩目,在于它巧妙结合了单克隆抗体的精准靶向能力和细胞毒素的强大杀伤效力。市场数据印证了它的潜力:全球ADC市场规模从2019年的28亿美元,一路跃升至2024年的141亿美元。有机构预测,到2035年,这个数字有望突破1227亿美元。爆发式增长的背后,是ADC在实体瘤和血液肿瘤领域不断拓展的适应症。
GSK并非孤例。跨国药企的ADC药物近年来在华上市步伐明显加快。就在今年4月22日,由阿斯利康与第一三共合作开发的德达博妥单抗(商品名:达卓优)正式在中国上市,首批药品已开始在全国多地医院和药房落地。而这两家公司此前合作的另一款ADC药物德曲妥珠单抗,早已在中国市场深耕,截至今年3月底,已在中国获批七项适应证。
视线转回国内药企,荣昌生物的维迪西妥单抗是中国首个获批上市的国产ADC新药,具有里程碑意义。今年4月10日,该药的一项新适应证获批,成功将其治疗范围从后线拓展至一线,成为全球首个获批用于一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物,标志着国产ADC研发实力的又一次飞跃。
更多的国产ADC新药虽尚在研发阶段,但已通过授权合作(BD)的方式,吸引了全球目光。2024年12月,百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成合作,首付款高达8亿美元,潜在交易总额84亿美元,一举刷新了中国创新药出海交易纪录。BL-B01D1正是一款靶向EGFR×HER3的双抗ADC在研产品。
无独有偶,同样在2024年,GSK与翰森制药达成协议,获得了后者自主研发的ADC新药HS-20093的独家许可。事实上,这已是两家公司的第二次携手,此前双方已就另一款ADC新药HS-20089达成战略合作,共同开发其在卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤领域的潜力。
接连达成多笔BD大单,GSK在中国的战略意图十分清晰。葛兰素史克副总裁、中国特药业务部负责人张宁对此表示,开放合作是GSK中国战略的核心。已经公开的诸多合作,充分证明了公司在中国寻找优质创新资产的决心。从长远看,GSK旨在发挥中国作为战略重点市场的作用,持续关注中国生物医药的创新能力,从而为全球业务输送更多来自中国的潜能。
新药获批上市后,如何扩大可及性,让更多患者用得上、用得起,是接下来的重中之重。目前,玛贝兰妥单抗的具体价格尚未公布。对此,张宁透露:“玛贝兰妥单抗的用药剂量与给药方案科学合理,符合医保支付的考量方向,具备纳入国家医保药品目录的良好基础。与此同时,我们也希望构建多元化的支付体系,提高药品可负担性。”
就在5月9日晚间,国家医保局发布了2026年医保目录调整方案的征求意见稿,意味着一年一度的医保谈判工作即将启动。湘财证券研报分析指出,与往年相比,新方案在多个维度进行了显著优化,旨在构建更高效、精准、前瞻的药品准入与支付体系。其中,首次同步开展商业健康保险创新药品目录调整,是一大亮点。这标志着我国开始系统性地构建基本医保与商保互补的多层次支付体系,为高价值创新药提供了全新的支付选择,无疑是一项支持产业创新的关键制度安排。
面对这一支付环境的变化,张宁强调,GSK中国的目标是通过多元化布局,包括医保以及创新的支付方式,来响应国家号召,切实减轻患者负担,提高药物可及性。医保是重要方向,未来公司也将同步探索更多创新支付和惠民政策,确保患者能够真正用得上、用得起创新好药。
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