天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅷ补充申请获批

天坛生物最近又有了新动作。6月29日，公司发布公告，旗下成都蓉生药业研发的两种规格的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”——250IU/瓶和500IU/瓶——正式拿到了国家药品监督管理局的补充申请批准通知书。当然，这还不算最终落地，后续还得通过药品GMP符合性检查，才能正式投入生产。

顺便说一句，其实之前成都蓉生已经有一款1000IU/瓶规格的同品种于2024年9月获批上市，并且在2025年完成了生产场地的变更，产能也顺利扩大了。这次新增两个小规格，补全了产品线，算是进一步拓展了临床用药的可及性。